Potýkáte se s depresí
při onkologickém onemocnění?

Psilocybin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese komorbidní s onkologickým onemocněním, randomizovaná dvojitě zaslepená studie s možností vstupu do otevřené extenze

Pro lékaře

Diagnóza onkologického onemocnění je pro mnoho lidí náročnou životní zkušeností a u značné části pacientů je doprovázeno úzkostmi, depresí, existenciální tísní. Obvyklé dostupné farmakologické a nefarmakologické metody léčby mají často nedostatečný nebo opožděný efekt. Psychedeliky asistovaná psychoterapie se zdá být nadějnou možností, jak ovlivnit psychické utrpení onkologicky nemocných pacientů. Účelem klinického hodnocení PSIKET002_CZE je porovnání akutní a dlouhodobé účinnosti dvou farmakologických experimentálních strategií antidepresivní odpovědi (psilocybinu a ketaminu), které jsou zasazeny do krátkodobého strukturovaného psychoterapeutického programu. Psilocybin je klasické serotonergní psychedelikum. Ketamin je registrované anestetikum a analgetikum, v nižších dávkách má rychle nastupující antidepresivní efekt. Aktivním placebem je midazolam.

Hlavní vstupní kritéria:

  • Muž či žena ve věku 18 – 75 let
  • Onkologické onemocnění bez invaze do CNS
  • Deprese, která se rozvinula spolu s onkologickou dg., přesná dg. bude stanovena při osobním vyšetření pacienta v NUDZ, pro orientační zhodnocení slouží jednoduchá škála
  • Užívá-li antidepresiva, musí být užívány ve stabilní dávce alespoň 6 týdnů nebo musí být vysazeny
  • Konvenční psychoterapie či psycho-onkologické poradenství nevedlo ke zlepšení psychického stavu pacienta
  • Pacient musí mít zajištěného pečovatele (příbuzný/přítel)
  • Pacient musí být schopný dojíždět 2-3 měsíce do NUDZ, následující follow-up 4 měsíce bude distanční

Hlavní vylučovací kritéria:

  • Těžký zdravotní stav
  • Primární či sekundární tumor CNS nebo jiné závažné onemocnění CNS
  • Psychotické onemocnění v anamnéze pacienta a u příbuzného I. řádu
  • Kardiovaskulární instabilita, dušnost více než NYHA II
  • Epilepsie
  • Nemožnost přijímat per os
  • A další (detailní souhrn vstupních kritérií nesdílíme z důvodu důvěrnosti studijních materiálů)

Jste-li ošetřující lékař (onkolog nebo paliatr) pacienta, který by měl o vstup do studie zájem, kontaktujte studijní tým na psiket002@nudz.cz, domluvíme další postup. Předem děkujeme za spolupráci!

Kde studie probíhá:

Národní ústav duševního zdraví, Topolová 748,
Klecany, 25067.

Kontakt:

Pro bližší informace kontaktujte
koordinátorku studie:
psiket002@nudz.cz

Studie sice již získala podporu grantovým projektem AZV č. NW24-04-00413, ta ovšem nepokrývá 100% nákladů studie.
I Vy můžete podpořit realizaci výzkumu PSIKET skrze PSYRES Nadační fond pro výzkum psychedelik. Každá pomoc se počítá. Děkujeme.

Účast ve studii PSIKET_002CZE pro lékaře

Dovolujeme si upozornit, že vstupujete na stránky obsahující informace určené zdravotnickým odborníkům, nikoliv laické veřejnosti.

Pokračováním na následující stránku potvrzujete, že jste zdravotnickým odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou léčivé přípravky vydávat a berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost.